格樂立?新適應癥獲批,點燃兒童斑塊狀銀屑病患者希望曙光

                      發布日期:2021-03-01瀏覽次數:

                      2021年2月,百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已批準格樂立?(阿達木單抗注射液)用于治療兒童斑塊狀銀屑病患者。


                      新治療領域
                      ——兒童
                      塊狀銀屑病

                      格樂立?是首個獲批用于治療兒童斑塊狀銀屑病的國產阿達木單抗,是在國內獲批的第6個適應癥。這標志著格樂立?繼風濕免疫科、皮膚科、消化科、眼科之后,進入了兒科疾病這一新的治療領域,此次新適應癥的獲批意味著兒童銀屑病患者增設一個高品質、高可及性的治療新選擇。


                      治療優選
                      ——格樂立
                      ?

                      傳統治療對部分銀屑病患兒的療效欠佳,讓患兒身心常年遭受傷害。近年來,靶向針對參與銀屑病免疫發病機制不同環節的各種生物制劑備受關注。這些生物制劑能通過阻斷銀屑病免疫發病機制中的關鍵步驟,從而發揮特異性的治療作用。


                      格樂立
                      ?是一種靶向TNF-α的全人源單克隆抗體,可特異性地與可溶性TNF-α結合,并阻斷其與細胞表面受體p55和p75的結合,從而有效地阻斷TNF-α的致炎作用。且皮下注射的使用方式,具有高生物利用度、快速起效和使用方便的優點。格樂立?還優化了輔料配方——不含檸檬酸(制劑處方獲得中國專利),在確保臨床有效性和安全性與原研藥高度相似的前提下,通過優化緩沖液的配方,降低患者注射的疼痛感,從而提升患者的治療體驗。

                      未來,我們將進一步拓展更多免疫介導相關疾病治療的新領域,持續為更多患者帶來新的治療選擇,幫助患者改善生活質量,為患者帶來希望曙光。


                      關于百奧泰

                      百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)秉承“創新只為生命”的理念,致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司自主開發的格樂立?(阿達木單抗注射液)已上市銷售,多個產品進入臨床試驗,另有多個創新抗體藥物處于臨床前研究階段。公司擁有一支學歷層次高、專業覆蓋面廣、技術力量雄厚的人才隊伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發和生物技術企業管理經驗。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。

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